Come eliminare una sequenza EVOM™ Auto GxP

Il modulo di conformità GxP EVOM™ è un software conforme alla 21 CFR Part 11 che soddisfa i requisiti della FDA per le registrazioni e le firme elettroniche. Quando si utilizza EVOM™ Auto con la GxP.

Il modulo di conformità GxP EVOM™ è un software conforme al 21 CFR Parte 11 e soddisfa i requisiti della FDA per i record e le firme elettronici. Funziona con il campionatore automatico EVOM™ Auto. In questo video avviamo il software EVOM™ Auto GxP da EVOM™ Auto GxP Client.

EVOM™ Auto automatizza la misurazione della TEER ed è ora disponibile con un modulo GxP per soddisfare i requisiti di conformità della FDA previsti dal 21 CFR Part 11. Vediamo come creare un nuovo file di progetto nel software client EVOM™ Auto GxP. Sono disponibili due opzioni per il software GxP e la procedura di creazione di un progetto è la stessa sia nella versione Opzione A che nella versione Opzione B. Tuttavia, è possibile creare un progetto con file solo nel software EVOM™ Auto GxP Opzione A. L’Opzione B consente soltanto di archiviare i file di dati EVOM™ Auto nella cartella del progetto.

EVOM™ Auto con il modulo GxP consente di eseguire misurazioni automatizzate della resistenza elettrica transepiteliale (TEER) con la certezza che la sicurezza dei dati è conforme alle normative FDA 21 CFR Part 11. Vedremo come avviare o interrompere una sequenza di misurazioni programmata.

Il modulo EVOM™ Auto GxP è un componente aggiuntivo del sistema automatizzato di misurazione TEER EVOM™ Auto, che garantisce la conformità alla norma 21 CFR Part 11 per soddisfare i requisiti della FDA. EVOM™ Auto viene utilizzato per misurare la resistenza elettrica transepiteliale (TEER) durante i test di confluenza cellulare o integrità della barriera, negli studi sull’assorbimento dei farmaci, nell’ingegneria tissutale, nei modelli di malattia, nel controllo qualità dei test cellulari e altro ancora. In questo video creeremo una sequenza da utilizzare con un EVOM™ Auto dotato del modulo GxP.

La linea EVOM™ di WPI, composta da sistemi per la misurazione della resistenza elettrica transepiteliale (TEER), è lo standard di settore, con migliaia di citazioni in riviste scientifiche sottoposte a revisione paritaria nell’arco di oltre 40 anni. La nostra unità automatizzata più recente per la misurazione della TEER, EVOM™ Auto, è compatibile con piastre a 24 e 96 pozzetti e ora è disponibile con un modulo GxP opzionale per garantire la conformità alla normativa 21 CFR Part 11 e soddisfare i requisiti della FDA. In questo video puoi vedere come avviare, mettere in pausa e interrompere un esperimento.

Quando i processi di misurazione della resistenza elettrica transepiteliale (TEER) devono essere conformi alla norma 21 CFR Part 11 per soddisfare i requisiti della FDA, il modulo GxP di WPI per l'uso con EVOM™ Auto è la soluzione ideale. Il software del database, basato su TotalLab, garantisce che i dati TEER di EVOM™ Auto vengano tracciati e archiviati con firme elettroniche appropriate e un audit trail completo. EVOM™ Auto può essere utilizzato per eseguire misurazioni TEER automatizzate su piastre da 24 e 96 pozzetti. In questo video puoi vedere come preparare i dati per il download.