NOTIZIA: il FDA Modernization Act è diventato legge

scienziati al lavoro senza animali

La US FDA Modernization Act 2.0 sostituisce il Federal Food, Drug and Cosmetic Act del 1938, che richiedeva test sugli animali prima delle sperimentazioni sull’uomo. La nuova legge, promossa al Senato da Rand Paul e co-sponsorizzata da altri 11 senatori di entrambi i partiti, elimina tale requisito. I rappresentanti Vern Buchanan ed Elaine Luria hanno presentato alla Camera il disegno di legge corrispondente, con oltre 105 co-sponsor di entrambi i partiti. Il presidente Biden ha firmato la legge nel dicembre 2022.

Con l’avvento dei moderni metodi di ricerca, oggi disponiamo di molte opzioni per testare l’efficacia e la sicurezza dei nuovi farmaci senza ricorrere agli animali. Tra questi metodi figurano i test basati su cellule, i sistemi microfisiologici come gli organi su chip (OOC) e i modelli biostampati o computerizzati. Nel 2019, il costo per portare un nuovo farmaco sul mercato variava notevolmente, da 161 milioni a 4,5 miliardi di dollari[1]. Uno studio del 2020 ha stimato il costo mediano in ben 985,3 milioni di dollari[2]. Portare un nuovo farmaco sul mercato può richiedere fino a 18 anni. Gran parte di questo tempo era dedicata agli studi su modelli animali.

Questa legge dovrebbe non solo ridurre il numero di animali impiegati nella ricerca, ma anche consentire ai ricercatori di portare i farmaci sul mercato in modo più efficace e rapido. L’impiego di nuove metodologie dovrebbe inoltre ridurre i costi di sviluppo dei farmaci, forse fino al 26%, secondo un ricercatore.[3] L’approvazione della nuova legge FDA incoraggia i ricercatori che sviluppano farmaci a esplorare nuove metodologie di approccio (NAM).

Puoi consultare qui il testo integrale della nuova legge: FDA Modernization Act 2.0. In WPI puntiamo a essere il partner di riferimento per la scoperta precoce di farmaci.

 

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34368939/

[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32125404/

[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31185290/

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