ACTUALITÉS : La loi sur la modernisation de la FDA est devenue effective

scientifiques travaillant sans animaux

La US FDA Modernization Act 2.0 remplace le Federal Food, Drug and Cosmetic Act de 1938 qui exigeait des tests sur les animaux avant les essais humains. La nouvelle loi, parrainée au Sénat par Rand Paul et co-parrainée par 11 autres sénateurs bipartites, supprime cette exigence. Les représentants Vern Buchanan et Elaine Luria ont introduit le projet de loi compagnon à la Chambre, avec plus de 105 co-parrains bipartites. Le président Biden a signé la loi en décembre 2022.

Avec l’avènement des méthodes de recherche modernes, nous disposons désormais de nombreuses options pour tester l’efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments sans recourir aux animaux. Certaines de ces méthodes incluent des tests sur cellules, des systèmes microphysiologiques comme l’organe-sur-puce (OOC), ainsi que des modèles bio-imprimés ou informatiques. En 2019, le coût de mise sur le marché d’un nouveau médicament variait considérablement, de 161 millions à 4,5 milliards de dollars[1]. Une étude de 2020 estimait le coût médian à un montant impressionnant de 985,3 millions de dollars[2]. Il peut falloir jusqu’à 18 ans pour commercialiser un nouveau médicament. Une grande partie de ce temps était consacrée aux études sur modèles animaux.

Cette loi devrait non seulement réduire le nombre d’animaux utilisés pour la recherche, mais aussi permettre aux chercheurs de commercialiser les médicaments plus efficacement et rapidement. L’utilisation de nouvelles méthodologies devrait également réduire le coût du développement des médicaments, peut-être jusqu’à 26 %, selon un chercheur.[3] L’adoption de la nouvelle loi FDA encourage les chercheurs en développement pharmaceutique à explorer de nouvelles méthodologies d’approche (NAMs).

Vous pouvez consulter l’intégralité de la nouvelle loi ici : FDA Modernization Act 2.0. Chez WPI, nous visons à être votre partenaire privilégié pour la découverte précoce de médicaments.

 

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34368939/

[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32125404/

[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31185290/

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