So bereiten Sie eine EVOM™ Auto GxP Plattendatei zum Herunterladen vor

Das EVOM™ GxP Compliance Modul ist eine 21 CFR Part 11-konforme Software, die die Anforderungen der FDA für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften erfüllt. Beim Betrieb des EVOM™ Auto mit dem GxP.

Das EVOM™ GxP Compliance Modul ist eine 21 CFR Part 11 konforme Software, die die Anforderungen der FDA für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften erfüllt. Es arbeitet mit dem EVOM™ Auto Autosampler zusammen. In diesem Video starten wir die EVOM™ Auto GxP Software aus dem EVOM™ Auto GxP Client heraus.

EVOM™ Auto ist eine Hochdurchsatz-Screening (HTS) Plattform, die eine schnelle, nicht-invasive Probenanalyse durch den Vergleich von elektrischen Widerstandsmessungen (transepithelialer/transendothelialer elektrischer Widerstand: TEER) bietet. TEER-Messungen sind einfach einzurichten und weniger zeitaufwendig als komplexere molekulare Studien. Das GxP-Modul bietet eine 21 CFR Part 11 konforme Software, die von der FDA vorgeschrieben ist. In diesem Video zeigen wir, wie man eine EVOM™ Auto GxP Messsequenz löscht, die Sie nicht mehr benötigen.

EVOM™ Auto automatisiert die TEER-Messung und ist jetzt mit einem GxP-Modul erhältlich, um die FDA-Vorschriften 21 CFR Teil 11 einzuhalten. Hier zeigen wir, wie man eine neue Projektdatei in der EVOM™ Auto GxP-Client-Software erstellt. Für die GxP-Software stehen zwei Optionen zur Verfügung, und das Erstellen eines Projekts funktioniert in beiden Versionen, Option A und Option B, auf die gleiche Weise. Allerdings können Sie nur mit der EVOM™ Auto GXP Option A-Software ein Projekt mit Dateien erstellen. Option B erlaubt nur das Speichern von EVOM™ Auto-Datendateien im Projektordner.

EVOM™ Auto mit dem GxP-Modul ermöglicht Ihnen die automatisierte Messung des transepithelialen elektrischen Widerstands (TEER) mit der Sicherheit, dass Ihre Datensicherheit den FDA 21 CFR Teil 11 Vorschriften entspricht. Hier zeigen wir, wie Sie eine geplante Messsequenz starten oder stoppen können.

Das EVOM™ Auto GxP Modul ist ein Zusatzmodul für das EVOM™ Auto automatisierte TEER-Messsystem, das die Einhaltung von 21 CFR Part 11 sicherstellt, um FDA-Anforderungen zu erfüllen. Das EVOM™ Auto wird verwendet, um transepitheliale elektrische Widerstandsmessungen (TEER) durchzuführen, wenn Sie die Zellkonfluenz oder die Barriereintegrität testen, beispielsweise bei Studien zur Arzneimittelabsorption, Gewebezüchtung, Krankheitsmodellen, der Qualitätskontrolle zellbasierter Assays und mehr. In diesem Video erstellen wir eine Sequenz zur Verwendung mit einem EVOM™ Auto, das das GxP-Modul enthält.

Wenn Ihre transepitheliale elektrischer Widerstand (TEER)-Messprozesse eine 21 CFR Part 11-Konformität erfordern, um FDA-Anforderungen zu erfüllen, ist das GxP-Modul von WPI für die Verwendung mit dem EVOM™ Auto perfekt geeignet. Angetrieben von TotalLab stellt die Software-Datenbank sicher, dass Ihre EVOM™ Auto TEER-Daten mit den entsprechenden elektronischen Signaturen und einer umfangreichen Prüfspur verfolgt und gespeichert werden. EVOM™ Auto kann verwendet werden, um automatisierte TEER-Messungen sowohl auf 24- als auch auf 96-Well-Platten durchzuführen. In diesem Video sehen Sie, wie Sie Ihre Daten für den Download vorbereiten.

Die EVOM™-Reihe von WPI für transepitheliale elektrische Widerstandsmessungen (TEER) verwendet Silber-Silberchlorid-Elektroden für die Messungen. Unsere neueste automatisierte TEER-Messeinheit, der EVOM™ Auto, ist mit einem optionalen GxP-Modul erhältlich, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 sicherzustellen. GxP steht für die Qualitätsrichtlinien, die sicherstellen, dass Standards eingehalten werden. Es wird für Protokolle wie Good Laboratory Practice, Good Pharmaceutical Practice, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice und Good Research Practice verwendet.

Regelmäßige Wartung sorgt dafür, dass Ihre EVOM™ Auto GxP Elektroden optimal funktionieren. Gelegentlich müssen Sie Ihre Elektroden neu chloridieren. Folgen Sie einfach den Schritten in diesem Video.