Wie man eine Projektdatei für EVOM™ Auto mit GXP erstellt

Das EVOM™ GxP Compliance Modul ist eine 21 CFR Part 11-konforme Software, die die Anforderungen der FDA für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften erfüllt. Beim Betrieb des EVOM™ Auto mit dem GxP.

Das EVOM™ GxP Compliance Modul ist eine 21 CFR Part 11 konforme Software, die die Anforderungen der FDA für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften erfüllt. Es arbeitet mit dem EVOM™ Auto Autosampler zusammen. In diesem Video starten wir die EVOM™ Auto GxP Software aus dem EVOM™ Auto GxP Client heraus.

EVOM™ Auto ist eine Hochdurchsatz-Screening (HTS) Plattform, die eine schnelle, nicht-invasive Probenanalyse durch den Vergleich von elektrischen Widerstandsmessungen (transepithelialer/transendothelialer elektrischer Widerstand: TEER) bietet. TEER-Messungen sind einfach einzurichten und weniger zeitaufwendig als komplexere molekulare Studien. Das GxP-Modul bietet eine 21 CFR Part 11 konforme Software, die von der FDA vorgeschrieben ist. In diesem Video zeigen wir, wie man eine EVOM™ Auto GxP Messsequenz löscht, die Sie nicht mehr benötigen.

EVOM™ Auto mit dem GxP-Modul ermöglicht Ihnen die automatisierte Messung des transepithelialen elektrischen Widerstands (TEER) mit der Sicherheit, dass Ihre Datensicherheit den FDA 21 CFR Teil 11 Vorschriften entspricht. Hier zeigen wir, wie Sie eine geplante Messsequenz starten oder stoppen können.

Das EVOM™ Auto GxP Modul ist ein Zusatzmodul für das EVOM™ Auto automatisierte TEER-Messsystem, das die Einhaltung von 21 CFR Part 11 sicherstellt, um FDA-Anforderungen zu erfüllen. Das EVOM™ Auto wird verwendet, um transepitheliale elektrische Widerstandsmessungen (TEER) durchzuführen, wenn Sie die Zellkonfluenz oder die Barriereintegrität testen, beispielsweise bei Studien zur Arzneimittelabsorption, Gewebezüchtung, Krankheitsmodellen, der Qualitätskontrolle zellbasierter Assays und mehr. In diesem Video erstellen wir eine Sequenz zur Verwendung mit einem EVOM™ Auto, das das GxP-Modul enthält.

Die EVOM™-Produktlinie von WPI für transepitheliale elektrische Widerstandsmessungen (TEER) ist der Industriestandard mit Tausenden von Zitierungen in peer-reviewed Fachzeitschriften über mehr als 40 Jahre. Unsere neueste automatisierte TEER-Messeinheit, der EVOM™ Auto, funktioniert mit sowohl 24- als auch 96-Well-Platten und ist jetzt mit einem optionalen GxP-Modul erhältlich, um die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 sicherzustellen und FDA-Anforderungen zu erfüllen. In diesem Video sehen Sie, wie man ein Experiment startet, pausiert und stoppt.

Wenn Ihre transepitheliale elektrischer Widerstand (TEER)-Messprozesse eine 21 CFR Part 11-Konformität erfordern, um FDA-Anforderungen zu erfüllen, ist das GxP-Modul von WPI für die Verwendung mit dem EVOM™ Auto perfekt geeignet. Angetrieben von TotalLab stellt die Software-Datenbank sicher, dass Ihre EVOM™ Auto TEER-Daten mit den entsprechenden elektronischen Signaturen und einer umfangreichen Prüfspur verfolgt und gespeichert werden. EVOM™ Auto kann verwendet werden, um automatisierte TEER-Messungen sowohl auf 24- als auch auf 96-Well-Platten durchzuführen. In diesem Video sehen Sie, wie Sie Ihre Daten für den Download vorbereiten.