EVOM™ Auto GxP - コントローラー接続エラー

EVOM™ GxPコンプライアンスモジュールは、FDAの電子記録および署名に関する要件を満たす21 CFR Part 11準拠のソフトウェアです。EVOM™ Autoオートサンプラーと連携して動作します。このビデオでは、EVOM™ Auto GxPクライアント内からEVOM™ Auto GxPソフトウェアを起動します。

EVOM™ Autoは、高スループットスクリーニング（HTS）プラットフォームであり、電気抵抗測定（上皮間/内皮間電気抵抗：TEER）を比較することで迅速かつ非侵襲的なサンプルスキャンを提供します。TEER測定実験は設定が簡単で、より複雑な分子研究よりも時間がかかりません。GxPモジュールは、FDAが要求する21 CFR Part 11準拠のソフトウェアを提供します。このビデオでは、不要になったEVOM™ Auto GxP測定シーケンスを削除する方法を紹介します。

EVOM™ AutoはTEER測定を自動化し、現在FDAの21 CFR Part 11準拠規制に対応したGxPモジュール付きで利用可能です。ここでは、EVOM™ Auto GxPクライアントソフトウェアで新しいプロジェクトファイルを作成する方法を説明します。GxPソフトウェアには2つのオプションがあり、プロジェクトの作成方法はOption AとOption Bの両方で同じです。ただし、プロジェクトの作成はEVOM™ Auto GXP Option Aソフトウェアでのみ可能です。Option Bでは、プロジェクトフォルダにEVOM™ Autoのデータファイルを保存することだけができます。

EVOM™ AutoはGxPモジュールと共に、FDAの21 CFR Part 11規制に準拠したデータセキュリティを確保しながら、自動化された経上皮電気抵抗（TEER）測定を安心して実行できます。ここでは、スケジュールされた測定シーケンスの開始および停止方法を説明します。

EVOM™ Auto GxPモジュールは、EVOM™ Auto自動TEER測定システムのアドオンであり、FDAの要件を満たすために21 CFR Part 11準拠を保証します。EVOM™ Autoは、薬物吸収試験、組織工学、疾患モデル、細胞ベースアッセイのQCなどで、細胞のコンフルエンシーやバリアの完全性を評価する際に、経上皮電気抵抗（TEER）測定を行うために使用されます。このビデオでは、GxPモジュールを搭載したEVOM™ Autoで使用するシーケンスを作成します。

WPIのEVOM™シリーズの経上皮電気抵抗（TEER）測定システムは、40年以上にわたり査読付きジャーナルで数千件の引用がある業界標準です。最新の自動TEER測定ユニットであるEVOM™ Autoは、24ウェルおよび96ウェルプレートの両方に対応しており、FDAの要件を満たすために21 CFR Part 11準拠を保証するオプションのGxPモジュールも利用可能です。このビデオでは、実験の開始、一時停止、停止の方法をご覧いただけます。

トランスエピセリアル電気抵抗（TEER）測定プロセスがFDAの要件を満たすために21 CFR Part 11準拠を必要とする場合、WPIのEVOM™ Auto用GxPモジュールが最適です。TotalLabによって動作するこのソフトウェアデータベースは、EVOM™ AutoのTEERデータが適切な電子署名と詳細な監査証跡とともに追跡・保存されることを保証します。EVOM™ Autoは24ウェルおよび96ウェルプレートの両方で自動TEER測定を行うことができます。このビデオでは、データのダウンロード準備方法をご覧いただけます。