Cómo preparar un archivo de placa EVOM™ Auto GxP para descargar

El módulo de cumplimiento EVOM™ GxP es un software conforme a 21 CFR Parte 11 que cumple con los requisitos de la FDA para registros y firmas electrónicas. Al ejecutar el EVOM™ Auto con el GxP.

El módulo de cumplimiento EVOM™ GxP es un software conforme a 21 CFR Parte 11 que cumple con los requisitos de la FDA para registros y firmas electrónicas. Funciona con el autosampler EVOM™ Auto. En este video lanzamos el software EVOM™ Auto GxP desde el cliente EVOM™ Auto GxP.

EVOM™ Auto es una plataforma de cribado de alto rendimiento (HTS) que ofrece un escaneo rápido y no invasivo de muestras mediante la comparación de mediciones de resistencia eléctrica (resistencia eléctrica transepitelial/transendotelial: TEER). Los experimentos de medición TEER son fáciles de configurar y requieren menos tiempo que estudios moleculares más complejos. El módulo GxP ofrece un software compatible con 21 CFR Parte 11, requerido por la FDA. En este video, veremos cómo eliminar una secuencia de medición EVOM™ Auto GxP que ya no necesites.

EVOM™ Auto automatiza la medición TEER y ahora está disponible con un módulo GxP para cumplir con las regulaciones de cumplimiento 21 CFR Parte 11 de la FDA. Aquí veremos cómo crear un nuevo archivo de proyecto en el software cliente EVOM™ Auto GxP. Hay dos opciones disponibles para el software GxP, y crear un proyecto funciona de la misma manera en las versiones Opción A y Opción B. Sin embargo, solo puede crear un proyecto con archivos en el software EVOM™ Auto GXP Opción A. La Opción B solo permite almacenar archivos de datos EVOM™ Auto en la carpeta del proyecto.

EVOM™ Auto con el módulo GxP te permite realizar mediciones automatizadas de resistencia transepitelial eléctrica (TEER) con la confianza de que la seguridad de tus datos cumple con las regulaciones FDA 21 CFR Parte 11. Aquí veremos cómo iniciar o detener una secuencia de medición programada.

El módulo EVOM™ Auto GxP es un complemento para el sistema automatizado de medición TEER EVOM™ Auto que garantiza el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 para satisfacer los requisitos de la FDA. El EVOM™ Auto se utiliza para realizar mediciones de resistencia eléctrica transepitelial (TEER) cuando se prueba la confluencia celular o la integridad de la barrera en estudios de absorción de fármacos, ingeniería de tejidos, modelos de enfermedades, control de calidad de ensayos basados en células y más. En este video crearemos una secuencia para usar con un EVOM™ Auto que tiene el módulo GxP.

Cuando sus procesos de medición de resistencia eléctrica transepitelial (TEER) requieren cumplimiento con la Parte 11 del 21 CFR para satisfacer los requisitos de la FDA, el módulo GxP de WPI para usar con el EVOM™ Auto es perfecto. Impulsado por TotalLab, la base de datos del software garantiza que sus datos TEER del EVOM™ Auto se rastreen y almacenen con firmas electrónicas apropiadas y una extensa auditoría. El EVOM™ Auto puede usarse para realizar mediciones TEER automatizadas tanto en placas de 24 como de 96 pocillos. En este video puede ver cómo preparar sus datos para la descarga.

La línea EVOM™ de WPI de sistemas de medición de resistencia eléctrica transepitelial (TEER) utiliza electrodos de plata-cloruro de plata para realizar las mediciones. Nuestra unidad más nueva de medición TEER automatizada, el EVOM™ Auto, está disponible con un módulo GxP opcional para garantizar el cumplimiento de 21 CFR Parte 11. GxP representa las directrices de calidad establecidas para asegurar que se cumplan los estándares. Se utiliza para protocolos como Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas Farmacéuticas, Buenas Prácticas Clínicas, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Investigación.

El mantenimiento regular mantiene sus electrodos EVOM™ Auto GxP funcionando de manera óptima. Periódicamente, necesitará re-clorurar sus electrodos. Simplemente siga los pasos mostrados en este video.