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経上皮電気抵抗（TEER）測定は、in vitroでの上皮組織培養の成長を評価・監視するための最も便利で信頼性が高く、非破壊的な方法です。細胞単層のコンフルエンスは、TEERの急激な増加によって迅速に判定されます。1980年代半ばにWPIによって初めて導入されたTEER測定技術は、その後改良され、手動および自動のTEER関連機器の幅広いラインナップに拡大されました。

EVOM² - 24ウェルおよび96ウェルプレートでの上皮細胞の手動TEER測定
REMS AutoSampler - ハイスループットスクリーニング（HTS）用自動化システム

従来のハンギングインサートのワークフローでは、培地交換が遅く手作業のボトルネックとなっていました。研究者は各インサートをピンセットで持ち上げ、インサートとウェルの狭い隙間にアクセスしてピペッティングや吸引を行う必要があります。この手間のかかる工程は時間とばらつきを増やすだけでなく、繊細な細胞層を乱すリスクも伴います。そこで、WPIの24ウェル自動交換セルカルチャープレートは、スマートなウェル形状、統合された流体制御、堅牢なインサート固定を組み合わせることで、このワークフローを根本的に変革しました。これにより、EVOM™ Autoでの完全自動多チャネルTEER測定が可能になり、手動でもロボットでも培地交換やサンプリングのすべての工程が簡素化されます。インサートを持ち上げることなく、シームレスな培地交換と多チャネルTEER測定を実現します。

上皮/内皮間電気抵抗（TEER）測定は、細胞のコンフルエンス、バリアの完全性、または多検体プレート上で培養された細胞単層のバリア機能など、細胞の健康状態を評価するために最もよく使われる方法の一つです。WPIのEpithelial Voltohmmeter（EVOM）を用いたTEER測定は、その信頼性の高い測定と多様な細胞種を用いた多数の文献引用によりゴールドスタンダードとされています。EVOM™マニュアルおよびEVOM™オートは、さまざまな電極（STX4、STX HTSハイスループットスクリーニング、EndOhmチャンバー、EVOM™オート用マルチ電極アレイ）と組み合わせて、6、12、24の取り外し可能なインサートおよび24、96のHTS多検体プレートフォーマットで細胞サンプルの測定と解析を可能にします。TEER測定を行う際に研究者が直面する主な課題は以下の通りです：
·      不安定な読み取り値
·      範囲外の値 
·      サンプルの複製またはバッチ間での測定値の不一致。
TEER測定の問題を克服し、正確で信頼性の高い測定を得るために、以下の要因を考慮してください。 

World Precision Instruments (WPI), トランスエピテリアル電気抵抗（TEER）技術の世界的リーダーである当社は、オルガンオンチップ（OOC）ソリューションのリーダーであるSynVivoと協力し、OOCプラットフォームのリアルタイムかつ非破壊的な監視のために特別に設計された革新的な多重TEERシステム、EVOMTMチップの発売を誇りを持って発表します。

SynVivoの最先端血液脳関門（BBB）OOCモデルをサポートするために共同開発されたEVOM™チップは、埋め込み電極を用いたチップ上での多重TEER測定を可能にします。この革新により、研究者や医薬品開発者は最大12のOOCのバリアの完全性を連続的に監視しながら、流体制御とイメージングを同時に行うことができ、ハンズフリー操作で精度、正確性、再現性が向上します。

経皮上皮／経内皮電気抵抗（TEER）は、細胞単層のタイトジャンクションの完全性を評価するために広く使われている定量的手法です。WPIのEVOM™はTEER測定のゴールドスタンダードであり、特に薬物輸送、毒性学、炎症、オルガンオンチップシステムの研究において価値があります。TEER測定は迅速かつ定量的なデータを提供し、創薬および開発の効率的かつコスト効果の高い方法として利用できます。TEERの測定値に影響を与える生物学的および技術的な要因がいくつか知られています。本記事では、細胞培養研究におけるTEERの結果に影響を与える主要な変数と、これらの要因の影響を最小限に抑えるか排除することで一貫したTEER測定解析を行う方法について解説します。

培養細胞の単層を使った実験の準備はできていますか？単層がコンフルエンスに達していない場合、単層に穴や隙間があり、有効な実験データの収集を妨げることがあります。コンフルエンスに達すると、単層全体の電気抵抗がピークに達し、その後安定します。EVOM2メーターは、この用途のために特別に設計されています。

EVOM2は、小規模な細胞培養のバッチで手動TEER測定を行う際に理想的なメーターであり、高スループットシステムを必要としない場合に最適です。

インビトロモデルでは、内皮バリアの一体性の変化を定量化するために、2つの一般的な方法が用いられています：経上皮／経内皮電気抵抗（TEER）とトレーサー化合物の透過性です。1 TEERは、電気伝導度の変化を定量化して細胞の密着度とバリアの一体性を測定する非侵襲的な方法です。トレーサー化合物の透過性は、分子量が定義された分子（例：4 kDa FITC-デキストランまたはFD4）を用いて細胞バリアのサイズ排除能力を測定します。1 EVOM™マニュアル（EVOM-MT-03-01）をEndOhm TEER電極および細胞培養用透過性サポートと共に使用し、このアプリケーションノートではサイトカイン処理後の内皮バリアの一体性を非侵襲的に評価する方法を説明し、血管損傷を誘発する可能性のある血管作動性化合物を特定する方法を提供します。トレーサー化合物の透過性研究はTEER評価と組み合わせて、処理による細胞間接合部および細胞間輸送への影響を解明します（図1）。

医薬品、バイオテクノロジー、臨床研究などの規制産業において、GxP（Good "X" Practice）ガイドラインの遵守は、品質、安全性、コンプライアンスを維持するために不可欠です。これらの規制は、研究結果、製造プロセス、臨床試験が世界中の規制機関によって定められた厳格な基準を満たすことを保証します。適切な遵守がなければ、組織は法的な問題、財務的損失、評判の損害に直面するリスクがあります。GxPコンプライアンスソフトウェアや専門の実験機器の導入は、研究所がプロセスを効率化し、正確な記録を維持し、データの完全性を守るための重要なステップです。本記事では、GxPがどのように規制遵守を保証し、データの完全性を確保するか、すなわち高品質な科学研究と製品開発の基本的な側面を探ります。

WPIのEVOM™テクノロジーは、組織の完全性やバリア機能、コンフルエンス、組織特性を2次元および3次元フォーマットで非侵襲的に検証する確立された方法です。WPIのEVOMテクノロジーで最良のTEER測定結果を得るには、用途に応じた適切な電極を選択する必要があります。 

TEER測定用電極を選ぶ際に考慮すべきいくつかの基準をご紹介します。

GxP（Good “X” Practices）の究極の目的は、製造および研究プロセス全体で最高水準の品質、誠実性、コンプライアンスを維持することで患者の安全を確保することです。規制の厳しい業界では、GxPガイドラインを遵守することが製品の安全性と有効性を保証するだけでなく、業務効率の向上やグローバル市場へのアクセス支援にもつながります。監視、報告、トレーニングなどのコンプライアンスプロセスを自動化することで、GxPコンプライアンスソフトウェアは手作業の負担を軽減し、生産性を向上させ、組織の信頼性を高め、研究開発における効率的かつ適合的なアプローチを実現します。

製薬、バイオテクノロジー、その他の規制産業の競争の激しい世界において、GxP（Good “X” Practices）への準拠は、安全性と品質を確保するだけでなく、業務効率の向上、組織の信頼性の強化、そしてグローバル市場へのアクセス支援においても非常に重要です。

医薬品やバイオテクノロジーなど、規制遵守が重要な業界では、GxP（Good “X” Practices）を遵守することが製品の安全性、品質、有効性を確保するために不可欠です。これらの基準に違反すると、製品のリコール、法的責任、ブランドイメージの損失など深刻な結果を招く可能性があります。本記事では、リスク軽減や監査・検査の円滑化におけるGxPの利点について解説します。

GxPは、医薬品、バイオテクノロジー、医療研究などの規制産業において、データ、製品、プロセスの完全性、信頼性、品質を確保するためのさまざまな品質および規制の実践を総称した用語です。 

医薬品、バイオテクノロジー、医療研究などの規制産業において、大量の文書管理はコンプライアンスの重要な側面です。規制当局は、標準作業手順書（SOP）から試験データやバッチ記録に至るまで、組織が正確で検証可能な記録を維持することを求めています。しかし、手作業の文書管理はエラーや非効率、コンプライアンスリスクを招きやすいです。GxP準拠ソフトウェアは、文書管理の集中化、構造化されたワークフローの強制、データの完全性の確保によって解決策を提供します。文書作成プロセスを効率化することで、GxP準拠ツールは組織が整理された監査対応可能な記録を維持しつつ、科学研究の効率性と信頼性を向上させます。

2022年12月29日、FDA近代化法2.0が法律として署名され、新薬開発における動物実験の代替手段が認められました。これにより、人工知能、細胞培養ベースのアッセイ、オルガンオンチップ応用を含む新たな薬物発見・開発の道が開かれました。また、この法改正は動物実験の3R（リデュース、リファイン、リプレイス）に一歩近づけるものとなりました。