{"product_id":"var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","title":"EVOM™ GxPコンプライアンスモジュール（TotalLab提供）","description":"\u003c!-- section:details --\u003e\n\u003ch2\u003eGxPがあなたのラボ作業にどのように影響するか分からないですか？\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ca title=\"GxPコンプライアンス情報ページ\" href=\"\/ja\/gxp-compliance-software\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eGxPコンプライアンスページ\u003c\/a\u003eで詳細を確認しましょう！\u003c\/p\u003e\r\n\u003ch2\u003eなぜEVOM™ Autoコンプライアンスモジュールアドオンを選ぶのか\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEVOM™ Auto GxPコンプライアンスモジュールは、EVOM Auto 96または24システムを使用するGMP\/GLPラボがFDA 21 CFR Part 11のコンプライアンスを達成するために設計された強力なソリューションであり、安全で追跡可能、かつ監査準備が整った電子記録を提供します。高度なセキュリティ制御を統合することで、このモジュールはデータの整合性、真正性、およびシステムアクセスの保護を確保し、ラボが規制要件を自信を持って満たすのを支援します。\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e主なコンプライアンス機能には、ユーザーが設定可能なパスワード強度制御と期限付きパスワード有効期限が含まれ、認可された個人のみがシステムにアクセスできるように制限します（21 CFR 11.10(d), 21 CFR 11.200(a)）。ユーザー権限は完全に設定可能で、承認された個人のみが電子記録に署名できるようにし、データの真正性と追跡性を保持します（21 CFR 11, Subpart B）。組み込みの緊急アクセスプロトコルにより、ロックアウトされたアカウントの認可された回復が可能で、ワークフローの中断を防ぎます（21 CFR 11.200(3)）。さらに、Windows Active Directoryのログインおよびパスワードとのシームレスな統合により、制御されたアクセス管理を実現します（21 CFR 11.10(d)）。\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eEVOM™ Auto GxPコンプライアンスモジュールは、不正アクセスの試みを検出・記録することでセキュリティを強化し、有効な資格情報を持つユーザーのみがシステムにアクセスできるようにします。操作および権限のチェックにより、特定のアクションやシーケンスを自動的に無効化してシステムの整合性を維持します。監査およびセキュリティの目的で、すべての電子署名は対応する記録に永久に関連付けられ、承認の日付、時刻、理由を含めて完全な透明性と追跡性を提供します。\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eEVOM™ Auto GxPコンプライアンスモジュールを導入することで、ラボはコンプライアンスを簡素化し、データセキュリティを強化し、運用効率を維持しながら規制要件を自信を持って満たすことができます。\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:details --\u003e\n\n\u003c!-- section:resources --\u003e\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/EVA-GXP-01_IM.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eEVOM™ Auto GxPモジュールマニュアル\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003ch2\u003eビデオ\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAuditSafe 21 CFRパート11\/GMP準拠ソフトウェアクライアントガイド\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GcntozO88Jo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eAuditSafe 21 CFR\/GMP準拠ソフトウェアの設定方法\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FdP6PpAF_Eo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e21 CFRパート11準拠：AuditSafeソフトウェアのユーザー管理\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Myx2frMh13A?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eAuditSafeを使用してMicrosoft Excelを21 CFR準拠にする方法\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3VU8V9syguI?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:resources --\u003e\n\n\u003c!-- section:specifications --\u003e\n\u003cp\u003eこのユニットは以下の仕様に準拠しています：\u003c\/p\u003e\r\n\u003ctable class=\"product-table\" style=\"height: 745.056px;\" width=\"100%\"\u003e\r\n\u003ctbody\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eタイプ\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003e説明\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eオートサンプラー寸法（幅×奥行×高さ）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e16×10×8.4インチ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eオートサンプラー重量\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e15.5ポンド\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eインターフェースユニット重量\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1ポンド\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCE認証済み\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eはい\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eUL\/CSA認証済み\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eはい\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e互換性\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e96ウェルHTSプレート（Corning、Millipore、MatTek）\u003cbr\u003e24ウェルHTSプレート（Corning、Millipore）\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e抵抗範囲\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10KΩ、50KΩ、100KΩ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e洗浄ステーション数\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e3\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e96ウェルHTSプレート用電極配列\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e（直径1.2 mm）電極8対の配列\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e24ウェルHTSプレート用電極配列\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e（直径1.2 mm）電極4対の配列\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e最小サンプル読み取り時間\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1秒\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eデバイス接続性\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi範囲\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e25フィート／7メートル\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eソフトウェアタイプ\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eウェブブラウザ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eソフトウェア実行用制御装置\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eEVOM™ GxPクライアントを実行するノートパソコン\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e出力データ\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCSV\/Microsoft® Excel\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e機器定格\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e12 VDC 1.67 A\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e動作温度範囲（オートサンプラー）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C（59ºF）～40°C（104°F）\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e湿度定格（オートサンプラー）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10%～98% RH、結露なし\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e動作温度範囲（インターフェースユニット）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C（59ºF）～35°C（95°F）\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e湿度定格（インターフェースユニット）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10%～90% RH、結露なし\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e最大高度：標準商用電子機器\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e最大2000 m（6562フィート）\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX等級\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX0; 水に対する保護なし\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e汚染度1\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e \u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e定義\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e汚染なし、または乾燥した非導電性の汚染のみが発生\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e典型的な環境\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eほこりや湿気が最小限に抑えられたクリーンルーム、実験室、その他の管理された環境\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e絶縁への影響\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e汚染は機器の絶縁に影響しません\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e断続運転制限の仕様（該当する場合のデューティサイクル）\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e最小値なし。機器は連続運転（100%デューティサイクル）が可能です。\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003c\/tbody\u003e\r\n\u003c\/table\u003e\n\u003c!-- \/section:specifications --\u003e","brand":"World Precision Instruments","offers":[{"title":"EVOM™ GXPコンプライアンスモジュール（標準）","offer_id":42267639087194,"sku":"EVA-GXP-01-01","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXPコンプライアンスモジュール（制限付き）","offer_id":42267639119962,"sku":"EVA-GXP-01-02","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQバーチャル","offer_id":42267639152730,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-V","price":1200.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP年間更新","offer_id":42267639185498,"sku":"EVA-GXP-01-03","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ現地対応","offer_id":42267639218266,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-O","price":4950.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXPモジュールへの自動アップグレード（標準）","offer_id":42267639251034,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-S","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ 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