{"product_id":"var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","title":"Module de conformité EVOM™ GxP propulsé par TotalLab","description":"\u003c!-- section:details --\u003e\n\u003ch2\u003eVous ne savez pas comment la conformité GxP impacte votre travail en laboratoire ?\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDécouvrez les informations sur la \u003ca title=\"Page d'information sur la conformité GxP\" href=\"\/fr\/gxp-compliance-software\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003epage de conformité GxP\u003c\/a\u003e !\u003c\/p\u003e\r\n\u003ch2\u003ePourquoi choisir le module complémentaire de conformité EVOM™ Auto\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe module de conformité EVOM™ Auto GxP est une solution puissante conçue pour aider les laboratoires GMP\/GLP à atteindre la conformité FDA 21 CFR Partie 11 avec des enregistrements électroniques sécurisés, traçables et prêts pour l'audit lors de l'utilisation de notre système EVOM Auto 96 ou 24. En intégrant des contrôles de sécurité avancés, ce module garantit l'intégrité des données, leur authenticité et la protection de l'accès au système, aidant les laboratoires à répondre aux exigences réglementaires en toute confiance.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eLes principales fonctionnalités de conformité incluent des contrôles de force de mot de passe configurables par l'utilisateur et une expiration programmée des mots de passe, limitant l'accès au système aux personnes autorisées (21 CFR 11.10(d), 21 CFR 11.200(a)). Les privilèges des utilisateurs sont entièrement configurables, garantissant que seules les personnes approuvées peuvent valider les enregistrements électroniques, préservant ainsi l'authenticité et la traçabilité des données (21 CFR 11, Sous-partie B). Un protocole d'accès d'urgence intégré empêche les interruptions de flux de travail en permettant la récupération autorisée des comptes verrouillés (21 CFR 11.200(3)). De plus, l'intégration transparente avec les connexions et mots de passe Windows Active Directory assure une gestion d'accès contrôlée (21 CFR 11.10(d)).\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eLe module de conformité EVOM™ Auto GxP renforce la sécurité en détectant et enregistrant les tentatives d'accès non autorisées, garantissant que seuls les utilisateurs disposant de justificatifs valides peuvent accéder au système. Grâce à des contrôles opérationnels et d'autorité, certaines actions ou séquences peuvent être automatiquement désactivées pour maintenir l'intégrité du système. Pour des raisons d'audit et de sécurité, chaque signature électronique est associée de manière permanente à son enregistrement correspondant, incluant la date, l'heure et la raison de l'approbation, offrant une transparence et une traçabilité complètes.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eEn mettant en œuvre le module de conformité EVOM™ Auto GxP, les laboratoires peuvent simplifier la conformité, renforcer la sécurité des données et répondre en toute confiance aux exigences réglementaires tout en maintenant l’efficacité opérationnelle.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:details --\u003e\n\n\u003c!-- section:resources --\u003e\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/EVA-GXP-01_IM.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eManuel du module EVOM™ Auto GxP\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003ch2\u003eVidéo\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGuide client du logiciel AuditSafe conforme à la norme 21 CFR Partie 11\/GMP\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GcntozO88Jo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eComment configurer le logiciel AuditSafe conforme à la norme 21 CFR\/GMP\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FdP6PpAF_Eo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eConformité 21 CFR Partie 11 : gestion des utilisateurs dans le logiciel AuditSafe\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Myx2frMh13A?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eComment rendre Microsoft Excel conforme à la norme 21 CFR avec AuditSafe\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3VU8V9syguI?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:resources --\u003e\n\n\u003c!-- section:specifications --\u003e\n\u003cp\u003eCette unité est conforme aux spécifications suivantes :\u003c\/p\u003e\r\n\u003ctable class=\"product-table\" style=\"height: 745.056px;\" width=\"100%\"\u003e\r\n\u003ctbody\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eType\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eDescription\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDimensions de l’autosampler (L×P×H)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e16×10×8,4”\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePoids de l’autosampler\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e15,5 lbs.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePoids de l’unité d’interface\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 lb.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCertifié CE\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eOui\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCertifié UL\/CSA\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eOui\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eCompatibilité\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003ePlaques HTS 96 puits (Corning, Millipore, MatTek)\u003cbr\u003ePlaques HTS 24 puits (Corning, Millipore)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePlage de résistance\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10 kΩ, 50 kΩ, 100 kΩ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eNombre de stations de rinçage\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e3\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eRéseau d’électrodes pour plaque HTS 96 puits\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eRéseau de 8 paires d’électrodes (Φ 1,2 mm)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eRéseau d’électrodes pour plaque HTS 24 puits\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eRéseau de 4 paires d’électrodes (Φ 1,2 mm)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eTemps minimum de lecture d’échantillon\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 seconde\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eConnectivité de l’appareil\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePortée Wi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e7 m \/ 25 ft.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eType de logiciel\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eNavigateur web\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDispositif de contrôle pour exécuter le logiciel\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eOrdinateur portable exécutant EVOM™ GxP Client\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDonnées de sortie\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCSV\/Microsoft® Excel\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eClassement de l’équipement\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e12 VDC 1,67 A\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003ePlage de température de fonctionnement (autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) à 40°C (104°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIndice d’humidité (autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10 % à 98 % HR, sans condensation\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003ePlage de température de fonctionnement (unité d’interface)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) à 35°C (95°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIndice d’humidité (unité d’interface)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10 % à 90 % HR, sans condensation\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eAltitude maximale : électronique commerciale standard\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eJusqu’à 2000 m (6562’)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIndice IPX\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX0 ; Pas de protection contre l’eau\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDegré de pollution 1\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e \u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eDéfinition\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eAucune pollution ou seulement une pollution sèche et non conductrice\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eEnvironnement typique\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eSalles blanches, laboratoires et autres environnements contrôlés où la poussière et l’humidité sont minimales\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eImpact sur l’isolation\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eLa pollution n’affecte pas l’isolation de l’équipement\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eSpécification des limites de fonctionnement intermittent (cycle de service si applicable)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003ePas de minimum. L’équipement peut fonctionner en continu (cycle de service de 100 %).\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003c\/tbody\u003e\r\n\u003c\/table\u003e\n\u003c!-- \/section:specifications --\u003e","brand":"World Precision Instruments","offers":[{"title":"Module de conformité EVOM™ GXP (standard)","offer_id":42267639087194,"sku":"EVA-GXP-01-01","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Module de conformité EVOM™ GXP (restreint)","offer_id":42267639119962,"sku":"EVA-GXP-01-02","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ virtuel","offer_id":42267639152730,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-V","price":1200.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Renouvellement annuel EVOM™ GXP","offer_id":42267639185498,"sku":"EVA-GXP-01-03","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ sur site","offer_id":42267639218266,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-O","price":4950.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Mise à niveau automatique EVOM™ vers module GXP (standard)","offer_id":42267639251034,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-S","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Mise à niveau automatique EVOM™ vers module GXP (restreint)","offer_id":42267639283802,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-R","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/eva-gxp-system_2_913a3a13-124b-463e-9ce1-94c41919afa3.jpg?v=1766415731","url":"https:\/\/wpiinc.com\/fr\/products\/var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","provider":"World Precision Instruments","version":"1.0","type":"link"}