{"product_id":"var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","title":"Módulo de cumplimiento GxP EVOM™ impulsado por TotalLab","description":"\u003c!-- section:details --\u003e\n\u003ch2\u003e¿No estás seguro de cómo GxP afecta tu trabajo en el laboratorio?\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e¡Obtén la información en la \u003ca title=\"Página de Información sobre Cumplimiento GxP\" href=\"\/es\/gxp-compliance-software\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003epágina de Cumplimiento GxP\u003c\/a\u003e!\u003c\/p\u003e\r\n\u003ch2\u003ePor qué elegir el complemento del Módulo de Cumplimiento EVOM™ Auto\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEl Módulo de Cumplimiento EVOM™ Auto GxP es una solución potente diseñada para ayudar a laboratorios GMP\/GLP a cumplir con la FDA 21 CFR Parte 11 mediante registros electrónicos seguros, trazables y listos para auditoría al usar nuestro sistema EVOM Auto 96 o 24. Al integrar controles avanzados de seguridad, este módulo garantiza la integridad de los datos, autenticidad y protección del acceso al sistema, ayudando a los laboratorios a cumplir con los requisitos regulatorios con confianza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eLas características clave de cumplimiento incluyen controles configurables por el usuario para la fortaleza de contraseñas y la expiración temporal de las mismas, limitando el acceso al sistema a personas autorizadas (21 CFR 11.10(d), 21 CFR 11.200(a)). Los privilegios de usuario son totalmente configurables, asegurando que solo personas aprobadas puedan firmar registros electrónicos, preservando la autenticidad y trazabilidad de los datos (21 CFR 11, Subparte B). Un protocolo de acceso de emergencia incorporado previene interrupciones en el flujo de trabajo al permitir la recuperación autorizada de cuentas bloqueadas (21 CFR 11.200(3)). Además, la integración fluida con inicios de sesión y contraseñas de Windows Active Directory refuerza la gestión de acceso controlado (21 CFR 11.10(d)).\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eEl Módulo de Cumplimiento EVOM™ Auto GxP mejora la seguridad al detectar y registrar intentos de acceso no autorizados, asegurando que solo los usuarios con credenciales válidas puedan acceder al sistema. Con controles operativos y de autoridad, acciones o secuencias específicas pueden desactivarse automáticamente para mantener la integridad del sistema. Para fines de auditoría y seguridad, cada firma electrónica se asocia permanentemente con su registro correspondiente, incluyendo la fecha, hora y motivo de la aprobación, proporcionando total transparencia y trazabilidad.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eAl implementar el módulo de cumplimiento EVOM™ Auto GxP, los laboratorios pueden simplificar el cumplimiento, fortalecer la seguridad de los datos y cumplir con las expectativas regulatorias con confianza, manteniendo la eficiencia operativa.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:details --\u003e\n\n\u003c!-- section:resources --\u003e\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/EVA-GXP-01_IM.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eManual del módulo EVOM™ Auto GxP\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003ch2\u003eVideo\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGuía del cliente del software AuditSafe para cumplimiento 21 CFR Parte 11\/GMP\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GcntozO88Jo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eCómo configurar el software AuditSafe compatible con 21 CFR\/GMP\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FdP6PpAF_Eo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eCumplimiento 21 CFR Parte 11: Gestión de usuarios en el software AuditSafe\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Myx2frMh13A?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eCómo hacer que Microsoft Excel cumpla con 21 CFR usando AuditSafe\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3VU8V9syguI?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:resources --\u003e\n\n\u003c!-- section:specifications --\u003e\n\u003cp\u003eEsta unidad cumple con las siguientes especificaciones:\u003c\/p\u003e\r\n\u003ctable class=\"product-table\" style=\"height: 745.056px;\" width=\"100%\"\u003e\r\n\u003ctbody\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eTipo\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eDescripción\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDimensiones del Autosampler (An×Pr×Al)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e16×10×8.4”\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePeso del Autosampler\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e15.5 lbs.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePeso de la unidad de interfaz\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 lb.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCertificado CE\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eSí\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCertificado UL\/CSA\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eSí\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eCompatibilidad\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003ePlacas HTS de 96 pocillos (Corning, Millipore, MatTek)\u003cbr\u003ePlacas HTS de 24 pocillos (Corning, Millipore)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eRango de resistencia\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10KΩ, 50KΩ, 100KΩ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eNúmero de estaciones de enjuague\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e3\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eMatriz de electrodos para placa HTS de 96 pocillos\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eMatriz de 8 pares de electrodos (1.2 mm Φ)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eMatriz de electrodos para placa HTS de 24 pocillos\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eMatriz de 4 pares de electrodos (1.2 mm Φ)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eTiempo mínimo de lectura de muestra\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 segundo\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eConectividad del dispositivo\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAlcance Wi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e25 ft.\/7 m\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eTipo de software\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eNavegador web\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDispositivo de control para ejecutar software\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003ePortátil con EVOM™ GxP Client\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eDatos de salida\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCSV\/Microsoft® Excel\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eClasificación del equipo\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e12 VDC 1.67 A\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eRango de temperatura de operación (Autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) a 40°C (104°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eClasificación de humedad (Autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10% a 98% HR, sin condensación\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eRango de temperatura de operación (Unidad de interfaz)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) a 35°C (95°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eClasificación de humedad (Unidad de interfaz)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10% a 90% HR, sin condensación\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eAltitud máxima: Electrónica comercial estándar\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eHasta 2000 m (6562’)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eClasificación IPX\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX0; Sin protección contra el agua\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eGrado de contaminación 1\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e \u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eDefinición\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eNo hay contaminación o solo ocurre contaminación seca y no conductora\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eAmbiente típico\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eSalas limpias, laboratorios y otros ambientes controlados donde el polvo y la humedad son mínimos\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eImpacto en el aislamiento\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eLa contaminación no afecta el aislamiento del equipo\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eEspecificación para límites de operación intermitente (ciclo de trabajo si aplica)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eSin mínimo. El equipo puede operar continuamente (ciclo de trabajo del 100%).\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003c\/tbody\u003e\r\n\u003c\/table\u003e\n\u003c!-- \/section:specifications --\u003e","brand":"World Precision Instruments","offers":[{"title":"Módulo de cumplimiento EVOM™ GXP (Estándar)","offer_id":42267639087194,"sku":"EVA-GXP-01-01","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Módulo de cumplimiento EVOM™ GXP (Restringido)","offer_id":42267639119962,"sku":"EVA-GXP-01-02","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ Virtual","offer_id":42267639152730,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-V","price":1200.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Renovación anual EVOM™ GXP","offer_id":42267639185498,"sku":"EVA-GXP-01-03","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ en sitio","offer_id":42267639218266,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-O","price":4950.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Actualización automática EVOM™ al módulo GXP (Estándar)","offer_id":42267639251034,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-S","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Actualización automática EVOM™ al módulo GXP (Restringido)","offer_id":42267639283802,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-R","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/eva-gxp-system_2_913a3a13-124b-463e-9ce1-94c41919afa3.jpg?v=1766415731","url":"https:\/\/wpiinc.com\/es\/products\/var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","provider":"World Precision Instruments","version":"1.0","type":"link"}