{"product_id":"var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","title":"EVOM™ GxP Compliance Modul Powered by TotalLab","description":"\u003c!-- section:details --\u003e\n\u003ch2\u003eUnsicher, wie GxP Ihre Laborarbeit beeinflusst?\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eErfahren Sie die Fakten auf der \u003ca title=\"GxP Compliance Information Page\" href=\"\/de\/gxp-compliance-software\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eGxP Compliance Seite\u003c\/a\u003e!\u003c\/p\u003e\r\n\u003ch2\u003eWarum das EVOM™ Auto Compliance Modul Add-On wählen\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDas EVOM™ Auto GxP Compliance Modul ist eine leistungsstarke Lösung, die GMP\/GLP-Labore dabei unterstützt, die FDA 21 CFR Teil 11-Konformität mit sicheren, nachvollziehbaren und auditfähigen elektronischen Aufzeichnungen zu erreichen, wenn sie unser EVOM Auto 96- oder 24-System verwenden. Durch die Integration fortschrittlicher Sicherheitskontrollen gewährleistet dieses Modul Datenintegrität, Authentizität und Schutz des Systemzugangs und hilft Laboren, regulatorische Anforderungen mit Zuversicht zu erfüllen.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eWichtige Compliance-Funktionen umfassen benutzerkonfigurierbare Passwortstärkekontrollen und zeitlich begrenztes Passwortablauf, die den Systemzugang auf autorisierte Personen beschränken (21 CFR 11.10(d), 21 CFR 11.200(a)). Benutzerrechte sind vollständig konfigurierbar, sodass nur genehmigte Personen elektronische Aufzeichnungen freigeben können, wodurch die Datenauthentizität und Rückverfolgbarkeit erhalten bleiben (21 CFR 11, Unterabschnitt B). Ein integriertes Notfallzugriffsprotokoll verhindert Arbeitsunterbrechungen, indem es autorisierte Wiederherstellung von gesperrten Konten ermöglicht (21 CFR 11.200(3)). Zusätzlich sorgt die nahtlose Integration mit Windows Active Directory-Anmeldungen und -Passwörtern für eine kontrollierte Zugriffsverwaltung (21 CFR 11.10(d)).\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eDas EVOM™ Auto GxP Compliance Modul erhöht die Sicherheit, indem es unautorisierte Zugriffsversuche erkennt und aufzeichnet, sodass nur Benutzer mit gültigen Zugangsdaten auf das System zugreifen können. Mit Betriebs- und Berechtigungsprüfungen können bestimmte Aktionen oder Abläufe automatisch deaktiviert werden, um die Systemintegrität zu gewährleisten. Für Audit- und Sicherheitszwecke ist jede elektronische Signatur dauerhaft mit dem entsprechenden Datensatz verknüpft, einschließlich Datum, Uhrzeit und Grund der Freigabe, was vollständige Transparenz und Rückverfolgbarkeit bietet.\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eDurch die Implementierung des EVOM™ Auto GxP Compliance Moduls können Labore die Einhaltung vereinfachen, die Datensicherheit stärken und regulatorische Anforderungen sicher erfüllen, während sie die Betriebseffizienz aufrechterhalten.\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:details --\u003e\n\n\u003c!-- section:resources --\u003e\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003e\u003ca href=\"https:\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/EVA-GXP-01_IM.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eEVOM™ Auto GxP Modul Handbuch\u003c\/a\u003e\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003ch2\u003eVideo\u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAuditSafe 21 CFR Teil 11\/GMP-Konformitäts-Software Client-Anleitung\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/GcntozO88Jo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eSo konfigurieren Sie AuditSafe 21 CFR\/GMP-konforme Software\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FdP6PpAF_Eo?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e21 CFR Teil 11 Konformität: Benutzerverwaltung in der AuditSafe-Software\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Myx2frMh13A?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003eSo machen Sie Microsoft Excel 21 CFR-konform mit AuditSafe\u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\r\n\u003cp\u003e\u003ciframe src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/3VU8V9syguI?rel=0\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"\u003e\u003c\/iframe\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c!-- \/section:resources --\u003e\n\n\u003c!-- section:specifications --\u003e\n\u003cp\u003eDieses Gerät entspricht den folgenden Spezifikationen:\u003c\/p\u003e\r\n\u003ctable class=\"product-table\" style=\"height: 745.056px;\" width=\"100%\"\u003e\r\n\u003ctbody\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eTyp\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"text-align: center; height: 19.0909px;\"\u003e\u003cstrong\u003eBeschreibung\u003c\/strong\u003e\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAbmessungen des Autosamplers (B×T×H)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e16×10×8,4”\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eGewicht des Autosamplers\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e15,5 lbs.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eGewicht der Schnittstelleneinheit\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 lb.\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCE zertifiziert\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eJa\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eUL\/CSA zertifiziert\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eJa\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eKompatibilität\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e96-Well HTS-Platten (Corning, Millipore, MatTek)\u003cbr\u003e24-Well HTS-Platten (Corning, Millipore)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWiderstandsbereich\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10KΩ, 50KΩ, 100KΩ\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAnzahl der Spülstationen\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e3\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eElektrodenanordnung für 96 HTS-Platte\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAnordnung von 8 Paar (1,2 mm Φ) Elektroden\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eElektrodenanordnung für 24 HTS-Platte\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAnordnung von 4 Paar (1,2 mm Φ) Elektroden\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eMinimale Probenlesezeit\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e1 Sekunde\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eGeräteverbindung\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWi-Fi-Reichweite\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e25 ft.\/7 m\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eSoftwaretyp\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eWebbrowser\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eSteuergerät für laufende Software\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eLaptop mit EVOM™ GxP Client\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eAusgabedaten\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eCSV\/Microsoft® Excel\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eGerätebewertung\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e12 VDC 1,67 A\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eBetriebstemperaturbereich (Autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) bis 40°C (104°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eFeuchtigkeitsbewertung (Autosampler)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10% bis 98% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eBetriebstemperaturbereich (Schnittstelleneinheit)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003e15°C (59ºF) bis 35°C (95°F)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eFeuchtigkeitsbewertung (Schnittstelleneinheit)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e10% bis 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eMaximale Höhe: Standard-Industrieelektronik\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eBis zu 2000 m (6562’)\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX-Bewertung\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eIPX0; Kein Schutz gegen Wasser\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 19.0909px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003eVerschmutzungsgrad 1\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 19.0909px;\"\u003e \u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eDefinition\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eKeine Verschmutzung oder nur trockene, nicht leitfähige Verschmutzung liegt vor\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eTypische Umgebung\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eReinräume, Labore und andere kontrollierte Umgebungen, in denen Staub und Feuchtigkeit minimal sind\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003e\r\n\u003cul\u003e\r\n\u003cli\u003eAuswirkung auf die Isolierung\u003c\/li\u003e\r\n\u003c\/ul\u003e\r\n\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 51.0795px;\"\u003eVerschmutzung beeinträchtigt die Isolierung des Geräts nicht\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003ctr style=\"height: 38.1818px;\"\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eSpezifikation für Grenzwerte des intermittierenden Betriebs (Einschaltdauer, falls zutreffend)\u003c\/td\u003e\r\n\u003ctd style=\"height: 38.1818px;\"\u003eKein Minimum. Das Gerät kann kontinuierlich betrieben werden (100% Einschaltdauer).\u003c\/td\u003e\r\n\u003c\/tr\u003e\r\n\u003c\/tbody\u003e\r\n\u003c\/table\u003e\n\u003c!-- \/section:specifications --\u003e","brand":"World Precision Instruments","offers":[{"title":"EVOM™ GXP Compliance-Modul (Standard)","offer_id":42267639087194,"sku":"EVA-GXP-01-01","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP Compliance-Modul (Eingeschränkt)","offer_id":42267639119962,"sku":"EVA-GXP-01-02","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ Virtuell","offer_id":42267639152730,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-V","price":1200.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP Jährliche Verlängerung","offer_id":42267639185498,"sku":"EVA-GXP-01-03","price":9700.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ GXP IQ\/OQ Vor Ort","offer_id":42267639218266,"sku":"EVA-GXP-01-05-IOQ-O","price":4950.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ Automatisches Upgrade zum GXP-Modul (Standard)","offer_id":42267639251034,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-S","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"EVOM™ Automatisches Upgrade zum GXP-Modul (Eingeschränkt)","offer_id":42267639283802,"sku":"EVA-GXP-01-04-UPGR-R","price":11500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0662\/7993\/1994\/files\/eva-gxp-system_2_913a3a13-124b-463e-9ce1-94c41919afa3.jpg?v=1766415731","url":"https:\/\/wpiinc.com\/de\/products\/var-eva-gxp-01-01-evomtm-gxp-compliance-module-powered-by-totallab","provider":"World Precision Instruments","version":"1.0","type":"link"}